Estudio clínico de una vacuna para el COVID-19

Realice una breve encuesta para comprobar si cumple con los requisitos para participar de este estudio.

 

PREGUNTAS FRECUENTES

El estudio AZD1222 COVID-19 VACCINE investigará una vacuna experimental diseñada para prevenir el COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus (el SARS-CoV-2). El estudio evalúa la eficacia y la seguridad de esta vacuna experimental.  

Actualmente, no existe ninguna vacuna aprobada contra el COVID-19. La vacuna aún se encuentra en fase de prueba y evaluación, por lo que no se encuentra aprobada para su uso en la población general. En este estudio, se asignará a los participantes de forma aleatoria (al azar) para que reciban 2 inyecciones de la vacuna experimental o del placebo (con un intervalo de 4 semanas). El placebo tiene un aspecto idéntico a la vacuna experimental, pero no contiene ningún principio activo. Existe el doble de probabilidades de que le asignen la vacuna experimental en vez del placebo.

Su participación en el estudio AZD1222 COVID-19 VACCINE durará unos 2 años.  

Le realizarán varias pruebas y evaluaciones para controlar su salud. Estas incluirán: 

  1. 1. Preguntas sobre su salud, los medicamentos que ha tomado y cómo se siente.
  2. 2. Exámenes físicos.
  3. 3. Control de los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno y temperatura).
  4. 4. Análisis de sangre.
  5. 4. Una prueba de COVID-19.

El estudio AZD1222 COVID-19 VACCINE tiene 3 partes: selección, tratamiento del estudio y seguimiento.  

  1. 1) Selección 

Tendrá que asistir al centro del estudio para ver si el estudio es adecuado para usted, conocer más sobre él y decidir si desea participar. 

  1. 2) Tratamiento del estudio - 4 semanas  

Tendrá que asistir al centro del estudio 2 o 3 veces para que le hagan las evaluaciones del estudio. Le administrarán 2 dosis de la inyección del estudio (con un intervalo de 4 semanas). El personal del centro del estudio se comunicará por teléfono con usted 7 días después de cada inyección.  

  1. 3) Seguimiento - Alrededor de 2 años  

Tendrá que asistir al centro del estudio hasta 6 veces para que le hagan evaluaciones del estudio después de que haya recibido las inyecciones del estudio. También lo llamaran por teléfono o le enviaran correos electrónicos o mensajes de texto de forma regular para saber si ha presentado síntomas compatibles con el COVID-19.

Todos los medicamentos y vacunas experimentales deben probarse en estudios de investigación clínica antes de que las autoridades los aprueben para que los médicos los receten a los pacientes. Si no hubiera personas que participen en estos estudios, no tendríamos medicamentos o vacunas nuevos.

Es posible que reúna los requisitos para participar si:

 •  Tiene 18 años o más;

 •  Tiene un buen estado de salud (si tiene alguna enfermedad preexistente, igual puede participar si la enfermedad está estable);

 •  Tiene un mayor riesgo de contraer el COVID-19;

 •  No ha recibido previamente un diagnóstico confirmado de COVID-19.

Debe cumplir todos los demás criterios del estudio para participar en el estudio AZD1222 COVID-19 VACCINE.

Un estudio de investigación clínica, también llamado ensayo clínico, es una evaluación científica cuidadosamente diseñada de un medicamento o vacuna que está en fase de investigación. Los estudios de investigación clínica los realizan médicos e investigadores. Un estudio de investigación clínica ayuda a responder preguntas importantes sobre un medicamento o vacuna experimental, como las siguientes:

 •  ¿Qué nivel de seguridad tiene el medicamento o la vacuna experimental?

 •  ¿Es eficaz?

Todos los medicamentos y vacunas experimentales deben probarse en estudios de investigación clínica antes de que las autoridades los aprueben para que los médicos los receten a los pacientes. Si no hubiera personas que participen en estos estudios, no tendríamos medicamentos o vacunas nuevos.

 

Siempre existen riesgos y beneficios de participar en un estudio de investigación clínica. Siempre existe la posibilidad de que la vacuna experimental cause efectos secundarios o no sea eficaz. Sin embargo, debe saber que existen reglas estrictas para garantizar su seguridad. Antes de participar en cualquier estudio de investigación clínica, debe considerar los riesgos y asegurarse de que comprende cuáles son. El equipo del estudio le explicará los riesgos y beneficios en su primera visita del estudio. Durante todo el estudio, un equipo de médicos y enfermeros locales lo controlará atentamente. Estarán presentes para responder cualquier pregunta que pueda tener.

 

Si está interesado en participar, complete el formulario para ver si reúne los requisitos para el estudio (le informarán de inmediato). Si es así, lo asignaremos a un centro del estudio de investigación clínica en su área que esté participando en el estudio. También lo ayudaremos a agendar su primera cita al centro del estudio. Tenga en cuenta que antes de participar en el estudio, el médico o el equipo del estudio comprobarán los criterios de selección adicionales durante el proceso de selección.

 

La vacuna experimental o el placebo del estudio se administrarán de forma gratuita. También recibirá gratis la atención del estudio a cargo de un equipo de médicos y personal de enfermería con amplia experiencia durante todo el estudio.

 

Los participantes reciben un control riguroso y su información se registrará y revisará de forma cuidadosa. Toda la información personal será confidencial y los nombres de los participantes no se incluirán en ningún dato informado.

 

Los estudios de investigación clínica deben someterse a revisiones rigurosas y seguir reglas estrictas. Estas reglas ayudan a garantizar que los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes estén en un primer plano de cualquier estudio.

La participación en un estudio de investigación clínica conlleva riesgos y beneficios. Antes de participar en un estudio, asegúrese de que comprende los beneficios, como el acceso a la atención médica y quizás ayudar a otros en el futuro, y los riesgos, como los efectos secundarios desconocidos. Tómese todo el tiempo que necesite para decidir si desea participar y obtenga la mayor cantidad de información posible. Antes de participar en un estudio, le pedirán que firme un formulario de consentimiento informado, que incluirá una explicación completa del estudio, incluidos sus posibles riesgos.

 

Depende de usted decidir si desea participar en el estudio sobre el COVID-19. La participación en el estudio es voluntaria. También tenga esto en cuenta:

  • •  Si decide participar, puede retirarse en cualquier momento en el transcurso del estudio.
  • •  El equipo del estudio le explicará los posibles beneficios y riesgos del estudio durante el proceso de consentimiento informado.
  • •  Usted no tiene obligación de participar en ningún estudio si no lo desea.
  • •  Un equipo de médicos y enfermeros controlarán atentamente su salud durante el estudio.
  • •  Algunos estudios ofrecen pruebas de COVID-19 a los participantes sin costo.
  • •  La vacuna experimental o el placebo se administrarán de forma gratuita.
  • •  Si decide participar, es posible que esté ayudando a personas con COVID-19 en el futuro.
  • •  Deberá seguir todas las instrucciones del médico y los enfermeros del estudio.

Realice una breve encuesta para comprobar si cumple con los requisitos para participar del estudio de investigación de una vacuna contra el COVID-19.

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Contacto

+56 22 840 3445
vacunacovid.uchile@gmail.com

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Preguntas frecuentes

El estudio AZD1222 COVID-19 VACCINE investigará una vacuna experimental diseñada para prevenir el COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus (el SARS-CoV-2). El estudio evalúa la eficacia y la seguridad de esta vacuna experimental.  

Actualmente, no existe ninguna vacuna aprobada contra el COVID-19. La vacuna aún se encuentra en fase de prueba y evaluación, por lo que no se encuentra aprobada para su uso en la población general. En este estudio, se asignará a los participantes de forma aleatoria (al azar) para que reciban 2 inyecciones de la vacuna experimental o del placebo (con un intervalo de 4 semanas). El placebo tiene un aspecto idéntico a la vacuna experimental, pero no contiene ningún principio activo. Existe el doble de probabilidades de que le asignen la vacuna experimental en vez del placebo.

Su participación en el estudio AZD1222 COVID-19 VACCINE durará unos 2 años.  

Le realizarán varias pruebas y evaluaciones para controlar su salud. Estas incluirán: 

  1. 1. Preguntas sobre su salud, los medicamentos que ha tomado y cómo se siente.
  2. 2. Exámenes físicos.
  3. 3. Control de los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno y temperatura).
  4. 4. Análisis de sangre.
  5. 4. Una prueba de COVID-19.

El estudio AZD1222 COVID-19 VACCINE tiene 3 partes: selección, tratamiento del estudio y seguimiento.  

  1. 1) Selección 

Tendrá que asistir al centro del estudio para ver si el estudio es adecuado para usted, conocer más sobre él y decidir si desea participar. 

  1. 2) Tratamiento del estudio - 4 semanas  

Tendrá que asistir al centro del estudio 2 o 3 veces para que le hagan las evaluaciones del estudio. Le administrarán 2 dosis de la inyección del estudio (con un intervalo de 4 semanas). El personal del centro del estudio se comunicará por teléfono con usted 7 días después de cada inyección.  

  1. 3) Seguimiento - Alrededor de 2 años  

Tendrá que asistir al centro del estudio hasta 6 veces para que le hagan evaluaciones del estudio después de que haya recibido las inyecciones del estudio. También lo llamaran por teléfono o le enviaran correos electrónicos o mensajes de texto de forma regular para saber si ha presentado síntomas compatibles con el COVID-19.

Todos los medicamentos y vacunas experimentales deben probarse en estudios de investigación clínica antes de que las autoridades los aprueben para que los médicos los receten a los pacientes. Si no hubiera personas que participen en estos estudios, no tendríamos medicamentos o vacunas nuevos.

Es posible que reúna los requisitos para participar si:

 •  Tiene 18 años o más;

 •  Tiene un buen estado de salud (si tiene alguna enfermedad preexistente, igual puede participar si la enfermedad está estable);

 •  Tiene un mayor riesgo de contraer COVID-19;

 •  No ha recibido previamente un diagnóstico confirmado de COVID-19.

Debe cumplir todos los demás criterios del estudio para participar en el estudio AZD1222 COVID-19 VACCINE.

Un estudio de investigación clínica, también llamado ensayo clínico, es una evaluación científica cuidadosamente diseñada de un medicamento o vacuna que está en fase de investigación. Los estudios de investigación clínica los realizan médicos e investigadores. Un estudio de investigación clínica ayuda a responder preguntas importantes sobre un medicamento o vacuna experimental, como las siguientes:

 •  ¿Qué nivel de seguridad tiene el medicamento o la vacuna experimental?

 •  ¿Es eficaz?

Todos los medicamentos y vacunas experimentales deben probarse en estudios de investigación clínica antes de que las autoridades los aprueben para que los médicos los receten a los pacientes. Si no hubiera personas que participen en estos estudios, no tendríamos medicamentos o vacunas nuevos.

Siempre existen riesgos y beneficios de participar en un estudio de investigación clínica. Siempre existe la posibilidad de que la vacuna experimental cause efectos secundarios o no sea eficaz. Sin embargo, debe saber que existen reglas estrictas para garantizar su seguridad. Antes de participar en cualquier estudio de investigación clínica, debe considerar los riesgos y asegurarse de que comprende cuáles son. El equipo del estudio le explicará los riesgos y beneficios en su primera visita del estudio. Durante todo el estudio, un equipo de médicos y enfermeros locales lo controlará atentamente. Estarán presentes para responder cualquier pregunta que pueda tener.

 

 

Si está interesado en participar, complete el formulario para ver si reúne los requisitos para el estudio (le informarán de inmediato). Si es así, lo asignaremos a un centro del estudio de investigación clínica en su área que esté participando en el estudio. También lo ayudaremos a agendar su primera cita al centro del estudio. Tenga en cuenta que antes de participar en el estudio, el médico o el equipo del estudio comprobarán los criterios de selección adicionales durante el proceso de selección.

 

 

La vacuna experimental o el placebo del estudio se administrarán de forma gratuita. También recibirá gratis la atención del estudio a cargo de un equipo de médicos y personal de enfermería con amplia experiencia durante todo el estudio.

 

 

Los participantes reciben un control riguroso y su información se registrará y revisará de forma cuidadosa. Toda la información personal será confidencial y los nombres de los participantes no se incluirán en ningún dato informado.

 

 

Los estudios de investigación clínica deben someterse a revisiones rigurosas y seguir reglas estrictas. Estas reglas ayudan a garantizar que los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes estén en un primer plano de cualquier estudio.

La participación en un estudio de investigación clínica conlleva riesgos y beneficios. Antes de participar en un estudio, asegúrese de que comprende los beneficios, como el acceso a la atención médica y quizás ayudar a otros en el futuro, y los riesgos, como los efectos secundarios desconocidos. Tómese todo el tiempo que necesite para decidir si desea participar y obtenga la mayor cantidad de información posible. Antes de participar en un estudio, le pedirán que firme un formulario de consentimiento informado, que incluirá una explicación completa del estudio, incluidos sus posibles riesgos.

 

 

Depende de usted decidir si desea participar en el estudio sobre el COVID-19. La participación en el estudio es voluntaria. También tenga esto en cuenta:

  • •  Si decide participar, puede retirarse en cualquier momento en el transcurso del estudio.
  • •  El equipo del estudio le explicará los posibles beneficios y riesgos del estudio durante el proceso de consentimiento informado.
  • •  Usted no tiene obligación de participar en ningún estudio si no lo desea.
  • •  Un equipo de médicos y enfermeros controlarán atentamente su salud durante el estudio.
  • •  Algunos estudios ofrecen pruebas de COVID-19 a los participantes sin costo.
  • •  La vacuna experimental o el placebo se administrarán de forma gratuita.
  • •  Si decide participar, es posible que esté ayudando a personas con COVID-19 en el futuro.
  • •  Deberá seguir todas las instrucciones del médico y los enfermeros del estudio.

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+56 22 840 3445
vacunacovid.uchile@gmail.com

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